免責事項 / 注意事項

※本免責事項/注意事項は、MIKAZUKI構築支援サービス（以下「本サービス」といいます。）の導入にあたり、お客様（利用者）にあらかじめご同意いただく事項になります。内容をご理解・ご了承いただいた上で、お問い合わせください。

1.サービスの性質

• 研究支援専用： 本サービスは、研究用モバイル・プラットフォーム （ECG／EMG／呼吸・脳波など多様なセンサーをスマートフォンへ直結するための回路設計・ファームウェア例・Android アプリ雛形等）を ワンストップで構築支援する技術提供サービスです。
• 医療機器ではない： 当社が提供する成果物は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）上の医療機器に該当しません。 診断・治療目的への直接使用はできません。

2.知的財産権（IP）

当社による本サービスの提供に用いられる全てのコンテンツ（以下「本コンテンツ」といいます。）および成果物に関する権利は、全て当社に帰属しています。当社は、利用者に対し、個別契約に従って日本国内において使用する非独占的かつ、譲渡・サブライセンス不可のライセンスを付与します。なお、利用者による本コンテンツおよび成果物の使用並びに個別契約に基づくライセンスは、当該権利の譲渡を意味するものではありません。

3.保証の否認

本サービスおよび成果物は 現状有姿（AS IS） で提供されます。 当社は、本サービスおよび成果物について、商品性・特定目的適合性・エラー不存在等、あらゆる保証を行いません。利用者は、本サービスおよび成果物を利用するにあたり、その機能、安全性および法令遵守を自己の責任においてを検証するものとします。

4.責任制限

当社は、当社に故意または重大な過失がある場合を除き、本サービスおよび成果物を利用することまたは利用できないことから生じる利用者の損害について一切責任を負いません。 賠償責任が認められる場合でも、その上限は利用者が当社に支払った対価総額 とします。

5.第三者製品・OSS

当社が提供する成果物には、第三者が製造・販売するセンサー等の製品やOSSライブラリが含まれる場合があります。利用者が成果物を利用するにあたり、当該第三者が製造・販売する製品に係る利用規約や、オープンソースライセンスが優先して適用されます。当社は、これらの第三者製品・OSSの性能、適法性その他一切の事項を保証しません。

6.サービス変更・終了

当社は、合理的な事前通知のうえ本サービス内容を変更または終了することがあります。その結果生じる損害について責任を負いません。

本サービスの提供にあたっての標準的なフロー
（あくまで一例です。詳細はお問い合わせください。）

1.要件ヒアリング及び個別契約の締結：

当社が利用者に対し、研究テーマ・センサー仕様・実験プロトコル等に関するヒアリングを行わせていただき、開発にあたって必要な技術要件を整理します。その上で、見積書をご提示させていただき、個別の契約を締結させていただきます。

2.リスクアセスメント（利用者主体／当社支援）：

開発にあたり、利用者にて、 ISO 14971 準拠のハザード分析および個人情報リスク評価を実施し、文書化を行っていただきます。当社は、当該リスクを踏まえ、技術的にリスクを低減する策を助言させていただき、また、必要な関連資料を提供させていただきます。

3.PoC・検証（共同責任）：

当社より、アプリケーションや筐体のプロトタイプを提供し、利用者に対する操作方法の説明や、必要に応じてリモートデバッグを行います。利用者において、当該プロトタイプの性能や安全性、法令への適合性等をご確認いただき、受入可否をご判断いただきます。

4.カスタム実装・ドキュメント整備（当社主体／利用者レビュー）：

利用者においてリクエスト等がある場合、当社は、追加での機能実装や、技術ドキュメント・取扱説明書の作成を行います。利用者において、成果物の最終確認を行っていただき、研究等への適合性を確認します。

5.法規対応・運用開始（利用者主体／当社支援）：

利用者において、法令上または倫理審査等における必要な手続を実施いただいた上、実際の運用を開始いただきます。当社は、利用者の問い合わせに応じ、必要な技術資料や回答を提供し、継続的なサポートを提供します。

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